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MMM Friocell 光穩定性試驗箱

針對EN標準、FDAGMPICH指導原則中規定的穩定性試驗(ICH QIA R2)和光穩定性試驗(ICH Q1B OPTION2)標準要求,Friocell ECO/EVO穩定性測試箱能提供完善的解決方案,以滿足嚴格的要求。

ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在確認研究中,樣品應暴露在總照度不低于1.2*106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在藥物和制劑之間進行比較。

產品特性技術參數應用領域信息文章相關推薦聯系我們

產品特性
  • 更寬廣的溫度范圍

    更寬的溫度范圍:0℃~100℃;精確的溫度精度控制

  • 獨特的內部循環

    全不銹鋼風機安置在腔體頂部,在腔體內形成從下而上的螺旋氣流,溫濕度更加均一;

  • 先進的控制系統

    采用微處理器模糊邏輯控制系統,運行工作參數在液晶屏上顯示;簡便快捷的操作設置

  • 人性化設計

    箱體內部采用暗扣積木構造,不需要任何工具就可以手動拆卸箱體,方便在實驗室內進行消毒和清潔,內腔采用圓弧構造,易于清洗,不會集垢,內置鋼化玻璃門;

  • 合規性

    產品符合IS09001國際質量管理體系認證、德國DIN12880認證以及國際通用的EN、ICH指導原則規定的穩定性試驗QIA要求。

  • 傳承德國品質

    Since 1953,超過六十年專業箱體生產經驗,嚴格的質量標準。

應用領域
Friocell 光穩定性試驗箱的應用
2015版藥典9001原料藥與制劑穩定性試驗:光照試驗,以及ICH Q1B新原料藥與制劑的光穩定性試驗。
信息文章
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